提供了一種新的人胰島淀粉樣多肽，也分別稱為胰淀素和IAPP和proIAPP，特異性抗體以及其片段，衍生物和變體以及與其相關的方法。還公開了與對IAPP和/或proIAPP特異性的抗體相關的測定法、試劑盒和載體。抗體、其一個或多個免疫球蛋白鏈、以及結合片段、衍生物和變體可以用于藥物和診斷組合物中，其分別用于IAPP和/或proIAPP靶向的免疫療法和診斷。

1.一種人單克隆抗胰島淀粉樣多肽(IAPP)抗體，其特征在于，所述抗體(i)相對于生理性IAPP和/或proIAPP優先識別包括IAPP和/或proIAPP寡聚物和/或原纖維的人IAPP和/或proIAPP聚集體，并且(ii)基本上不識別在阿爾茨海默氏病的人腦中的β-淀粉樣肽Aβ_1-42，其中，所述抗體是(a)能夠結合人IAPP的表位的抗體，其中，所述抗體在其可變區中包括以下六個互補性決定區(CDR)：(i)VHCDR1：SEQ ID NO:12的位置26-35，VHCDR2：SEQ ID NO:12的位置50-66，VHCDR3：SEQ ID NO:12的位置99-110，VLCDR1：SEQ ID NO:14的位置24-34，VLCDR2：SEQ ID NO:14的位置50-56，和VLCDR3：SEQ ID NO:14的位置89-96；(ii)VHCDR1：SEQ ID NO:16的位置26-35，VHCDR2：SEQ ID NO:16的位置50-66，VHCDR3：SEQ ID NO:16的位置99-111，VLCDR1：SEQ ID NO:18的位置24-34，VLCDR2：SEQ ID NO:18的位置50-56，和VLCDR3：SEQ ID NO:18的位置89-97；(iii)VHCDR1：SEQ ID NO:20的位置26-37，VHCDR2：SEQ ID NO:20的位置52-67，VHCDR3：SEQ ID NO:20的位置100-110，VLCDR1：SEQ ID NO:22的位置24-38，VLCDR2：SEQ ID NO:22的位置54-60，和VLCDR3：SEQ ID NO:22的位置93-101；(iv)VHCDR1：SEQ ID NO:64的位置26-35，VHCDR2：SEQ ID NO:64的位置50-66，VHCDR3：SEQ ID NO:64的位置99-116，VLCDR1：SEQ ID NO:66的位置24-34，VLCDR2：SEQ ID NO:66的位置50-56，和VLCDR3：SEQ ID NO:66的位置89-96；或(v)VHCDR1：SEQ ID NO:68的位置25-35，VHCDR2：SEQ ID NO:68的位置50-66，VHCDR3：SEQ ID NO:68的位置99-112，VLCDR1：SEQ ID NO:70的位置23-35，VLCDR2：SEQ ID NO:70的位置51-57，和VLCDR3：SEQ ID NO:70的位置90-100；或(b)能夠結合人IAPP和proIAPP的表位的抗體，其中，所述抗體在其可變區中包括以下六個互補性決定區(CDR)：VHCDR1：SEQ ID NO:20的位置26-37，VHCDR2：SEQ ID NO:20的位置52-67，VHCDR3：SEQ ID NO:20的位置100-110，VLCDR1：SEQ ID NO:22的位置24-38，VLCDR2：SEQ ID NO:22的位置54-60，和VLCDR3：SEQ ID NO:22的位置93-101。2.根據權利要求1所述的抗體，其中，所述抗體特異性地結合包括氨基酸序列SSNNFGA(SEQ ID NO:4)、CNTATCA(SEQ ID NO:5)、或QRLANFLVHS(SEQ ID NO:71)的IAPP表位。3.根據權利要求1或2所述的抗體，包括：選自以下的V_H和V_L區的氨基酸序列：(i)SEQ ID NO:12和SEQ ID NO:14(ii)SEQ ID NO:16和SEQ ID NO:18(iii)SEQ ID NO:20和SEQ ID NO:22(iv)SEQ ID NO:64和SEQ ID NO:66，和(v)SEQ ID NO:68和SEQ ID NO:70。4.根據權利要求1或2所述的抗體，所述抗體是嵌合的嚙齒動物-人抗體或嚙齒動物化抗體。5.根據權利要求1或2所述的抗體，其中所述抗體的IAPP和/或proIAPP結合片段選自由單鏈Fv片段(scFv)、F(ab')片段、F(ab)片段和F(ab')₂片段組成的組。6.根據權利要求1或2所述的抗體，所述抗體被可檢測性地標記。7.根據權利要求6所述的抗體，其中，所述標記選自由酶、放射性同位素、熒光團和重金屬組成的組。8.根據權利要求1或2所述的抗體，所述抗體附著至藥物。9.一種或多種編碼根據權利要求1至5中任一項所述的抗體的多核苷酸。10.一種或多種載體，包括根據權利要求9所述的多核苷酸。11.一種包括根據權利要求9所述的多核苷酸或根據權利要求10所述的載體的宿主細胞。12.一種用于制備抗IAPP或抗proIAPP抗體的方法，所述方法包括：(a)培養根據權利要求11所述的細胞；以及(b)從培養物中分離所述抗體。13.一種由根據權利要求9所述的多核苷酸編碼或者由根據權利要求12所述的方法獲得的抗體。14.根據權利要求13所述的抗體，所述抗體被可檢測性地標記。15.根據權利要求14所述的抗體，其中，所述標記選自由酶、放射性同位素、熒光團和重金屬組成的組。16.根據權利要求13至15中任一項所述的抗體，所述抗體附著至藥物。17.一種組合物，包括根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或權利要求13至16中任一項所述的抗體、根據權利要求9所述的多核苷酸、根據權利要求10所述的載體或根據權利要求11所述的細胞。18.根據權利要求17所述的組合物，所述組合物是藥物組合物并且還包括藥學上可接受的載體。19.根據權利要求18所述的組合物，所述組合物還包括可用于治療2型糖尿病(T2D)和/或治療或預防伴隨臨床胰島移植的胰島排斥反應的另外的藥劑。20.根據權利要求17所述的組合物，所述組合物是診斷組合物，并且包括常規用于基于免疫或核酸的診斷方法中的試劑。21.根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或權利要求13至16中任一項所述的抗體、根據權利要求9所述的多核苷酸、根據權利要求10所述的載體或根據權利要求11所述的細胞在制備用于預防性治療、治療性治療與IAPP和/或proIAPP相關的疾病和/或監測與IAPP和/或proIAPP相關的疾病的進展或對與IAPP和/或proIAPP相關的疾病的治療的反應的藥物或診斷組合物中的應用。22.根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或13至16中任一項所述的抗體在制備用于在受試者中診斷或監測胰島淀粉樣變性的進展的藥物中的應用，其中，至少一種根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或13至16中任一項所述的抗體被用于確定在來自待診斷的受試者的樣品中IAPP和/或proIAPP寡聚物、聚集體或原纖維的存在，其中，IAPP和/或proIAPP寡聚物、聚集體或原纖維的存在是癥狀前、前驅或臨床2型糖尿病(T2D)和/或伴隨臨床胰島移植的β細胞衰竭的指示，并且IAPP和/或proIAPP寡聚物、聚集體或原纖維的水平相比于生理性IAPP的水平或相比于來自健康對照受試者的參照樣品或來自相同受試者的對照樣品的增加指示在所述受試者中癥狀前、前驅或已確立的2型糖尿病(T2D)和/或伴隨臨床胰島移植的胰島衰竭的進展。23.根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或13至16中任一項所述的抗體在制備用于體內檢測或者在人體或動物體內將治療和/或診斷劑靶向IAPP和/或proIAPP的組合物中的應用。24.根據權利要求23所述的應用，其中，所述體內檢測包括正電子發射斷層掃描(PET)、單光子發射斷層掃描(SPECT)、近紅外(NIR)光學成像或磁共振成像(MRI)。25.一種用于診斷或監測胰島淀粉樣變性的進展的試劑盒，所述試劑盒包括至少一種根據權利要求1至8中任一項所述的抗體或13至16中任一項所述的抗體，根據權利要求9所述的多核苷酸，根據權利要求10所述的載體或根據權利要求11所述的細胞。26.根據權利要求25所述的試劑盒，其中，所述試劑盒包括試劑和/或使用說明書。