提供了一種從受試對象的尿樣品診斷結核病或感染的方法，其中對所述尿樣品測試至少一種結核分枝桿菌特異性生物標志物的存在，所述生物標志物選自Rv1475c、Rv1977、Rv0014c、Rv2748c、Rv1664、Rv1161、Rv2280、Rv2694c、Rv2490c、Rv0578c、Rv1450c、Rv1522c、Rv2737c、Rv2981c、Rv0765c、Rv2126c、Rv1759c、Rv1464、Rv3202c、Rv0668、Rv3345c、Rv3775、Rv3736、Rv2455c、Rv3885c和v1235。所述方法能夠區分活動性結核病與潛伏性結合感染。還提供用于所述方法的護理現場診斷裝置和試劑盒。

1.一種用于從受試對象的尿樣品診斷肺結核病的試劑盒，所述試劑盒包含能夠結合
Rv1664的捕獲劑和能夠結合任意三種結核病生物標志物的至少三種其它捕獲劑，所述結核
病生物標志物選自由Rv2490c、Rv1161、Rv2280、Rv2126c、Rv3202c、Rv1450c和Rv3885c組成
的組。
2.如權利要求1所述的試劑盒，其中所述三種其它捕獲劑能夠結合選自由Rv2490c、
Rv2126c、Rv1450c和Rv3885c組成的組的任意三種結核病生物標志物。
3.如權利要求1所述的試劑盒，所述試劑盒包含能夠結合以下結核病生物標志物的至
少四種捕獲劑：Rv1664、Rv2490c、Rv1450c和Rv3885c。
4.如權利要求3所述的試劑盒，所述試劑盒包含能夠結合任意下述結核病生物標志物
的一種或多種額外捕獲劑，所述結核病生物標志物選自由Rv1161、Rv2280、Rv2126c和
Rv3202c組成的組。
5.如權利要求4所述的試劑盒，所述試劑盒包含能夠結合以下結核病生物標志物的至
少五種捕獲劑：Rv1664、Rv2490c、Rv1450c、Rv3885c和Rv2126。
6.如權利要求1所述的試劑盒，所述試劑盒還包含在所述捕獲劑與所述生物標志物結
合時進行指示的一種或多種指示劑、進行診斷的測試裝置和/或說明如何使用所述捕獲劑
和尿樣品來診斷所述受試對象是否患有結核病的說明書。
7.如權利要求1所述的試劑盒，其中所述捕獲劑選自由抗體、親和體、錨蛋白重復蛋白、
犰狳重復蛋白、核酸適體、肽、碳水化合物配體、合成配體和合成聚合物組成的組。
8.如權利要求1所述的試劑盒，其中所述捕獲劑能夠在不要求用抗原刺激所述尿樣品
的情況下結合所述生物標志物。
9.如權利要求1所述的試劑盒，其用于在護理現場進行診斷。
10.一種從受試對象的尿樣品診斷肺結核病的裝置，所述裝置包含能夠結合Rv1664的
捕獲劑和能夠結合任意三種結核病生物標志物的至少三種其它捕獲劑，所述結核病生物標
志物選自由Rv2490c、Rv1161、Rv2280、Rv2126c、Rv3202c、Rv1450c和Rv3885c組成的組。
11.如權利要求10所述的裝置，其中所述三種其它捕獲劑能夠結合選自由Rv2490c、
Rv2126c、Rv1450c和Rv3885c組成的組的任意三種結核病生物標志物。
12.如權利要求10所述的裝置，所述裝置包含能夠結合以下結核病生物標志物的至少
四種捕獲劑：Rv1664、Rv2490c、Rv1450c和Rv3885c。
13.如權利要求12所述的裝置，所述裝置包含能夠結合任意下述結核病生物標志物的
一種或多種額外捕獲劑，所述結核病生物標志物選自由Rv1161、Rv2280、Rv2126c和Rv3202c
組成的組。
14.如權利要求13所述的裝置，所述裝置包含能夠結合以下結核病生物標志物的至少
五種捕獲劑：Rv1664、Rv2490c、Rv1450c、Rv3885c和Rv2126。
15.如權利要求10所述的裝置，其中，所述裝置是能夠在護理現場使用的測試帶裝置或
微流體裝置，所述捕獲劑位于所述裝置上或所述裝置中，并且所述裝置具有其上能夠安置
所述樣品的區域。
16.如權利要求10所述的裝置，其中所述捕獲劑選自由抗體、親和體、錨蛋白重復蛋白、
犰狳重復蛋白、核酸適體、肽、碳水化合物配體、合成配體和合成聚合物組成的組，并且所述
捕獲劑能夠結合此前未用抗原進行過刺激的尿樣品中的所述生物標志物。