1.一種含有硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽以及鹽酸利多卡因的注射劑,其特征在于,所述的注射劑由注射液和專用溶媒組成,臨用時將注射液和專用溶媒液配對使用其中:1)、所述的注射液是由下列重量配比的組分組成,制成1000支:硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽,以硫酸氨基葡萄糖計???400g,鹽酸利多卡因???????????????????????????10g,鹽酸???????????????????????????????適量;加注射用水2000ml2)、所述的專用溶媒為0.5-10毫升,其組成為堿性溶媒和注射用水,所述堿性溶媒為二乙醇胺,三乙醇胺或乙二胺;3)、所述的氨基葡萄糖注射液裝入棕色安瓿,所述的專用溶媒裝入無色安瓿;4)、所述的注射液的制備方法包括以下步驟:其中,取80%水量配制成0.001mol/L鹽酸溶液,加入硫酸氨基葡萄糖氯化鈉,并在50-60℃下攪拌使其完全溶解,再加入0.02%的活性炭,在70-80℃下攪拌15~30min,脫炭后,再往溶液中加入0.01%的活性炭和處方量的鹽酸利多卡因,在40-50℃下攪拌10~15min,脫炭,經0.45μm、0.22μm微孔濾膜過濾至澄清,藥液在冷卻至15-25℃時加水至足量,然后將溶液pH值調至4.5-4.8,按照2ml灌封,最后在121℃下滅菌15-20min。2.根據權利要求1所述注射劑,其特征在于,所述的注射液的制備方法包括以下步驟:其中,取80%水量配制成0.001mol/L鹽酸溶液,加入硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽并在55℃下攪拌使其完全溶解,再加入0.02%的活性炭,在75℃下攪拌20min,脫炭后,再往溶液中加入0.01%的活性炭和處方量的鹽酸利多卡因,在45℃下攪拌10min,脫炭,經0.45μm、0.22μm微孔濾膜過濾至澄清,藥液在冷卻至20℃時加水至足量,然后將溶液pH值調至4.6,按照2ml灌封,最后在121℃下滅菌17min。
展開