1.維庫溴銨的晶型Ⅱ,其特征在于:該晶型X射線粉末衍射中,2θ衍射
角度在8.3±0.2、11.7±0.2、14.1±0.2、15.7±0.2、18.0±0.2、21.3±0.2度處
有特征峰;2θ衍射角度還在16.5±0.2、23.9±0.2、24.8±0.2、28.8±0.2、29.3
±0.2度處有特征峰;2θ衍射角度還在20.2±0.2、20.8±0.2、26.0±0.2、27.3
±0.2度處有特征峰;2θ衍射角度特征峰的相對(duì)強(qiáng)度值為:
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2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維庫溴銨的晶型Ⅱ,其特征在于:所述晶型Ⅱ
的X射線粉末衍射如圖1、圖5或圖6所示。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的晶型Ⅱ,其特征在于:所述晶型Ⅱ的差示
掃描量熱吸熱峰值在235℃-270℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的晶型Ⅱ,其特征在于:所述晶型Ⅱ的熔點(diǎn)
在251.3℃-252.5℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的晶型Ⅱ,其特征在于:所述晶型Ⅱ在2925
±3cm
-1、2853±3cm
-1、2789±3cm
-1、1745±3cm
-1、1727±3cm
-1、1456±3
cm
-1、1374±3cm
-1、1244±3cm
-1、1225±3cm
-1、1036±3cm
-1、1019±3cm
-1處有紅外吸收。
6.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述晶型Ⅱ的制備方法,其特征在于:它包括如
下操作步驟:
A、在室溫或加熱狀態(tài)下將維庫溴銨溶解于C1-2的醇類溶劑和C2-4的醚
類溶劑的混合溶劑中,活性炭吸附后,過濾,得維庫溴銨溶液;
所述C1-2的醇類溶劑為甲醇或乙醇;所述C2-4的醚類溶劑為乙醚或四氫
呋喃;
B、取維庫溴銨溶液,自然降至室溫后,再置于-25℃至室溫下析晶;
C、分離得到晶體,干燥,即得維庫溴銨晶型Ⅱ。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于:步驟A中,加熱狀態(tài)
下的溫度低于混合溶劑的沸點(diǎn),混合溶劑的體積用量為維庫溴銨重量的2-20
倍;所述醇類溶劑與醚類溶劑的體積比為(1:10)-(5:1);活性炭的加入量為
維庫溴銨重量的1wt.%-5wt.%。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于:步驟B中,析晶溫度
為-25℃~-20℃。
9.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的維庫溴銨晶型Ⅱ在制備非去極化肌松藥中
的用途。
10.一種非去極化肌松藥組合物,其特征在于:它是由權(quán)利要求1-5任意
一項(xiàng)所述維庫溴銨的晶型Ⅱ?yàn)榛钚猿煞郑由纤帉W(xué)上常用的輔料制備成的制
劑。