本發明涉及一種含鹽酸樂卡地平和馬來酸依那普利的藥物組合物，包含治療劑量的藥物鹽酸樂卡地平和馬來酸依那普利，以及適量的油、表面活性劑和助表面活性劑。提供了其可制備的劑型，特別是硬膠囊、軟膠囊。該藥物組合物提高了難溶型藥物鹽酸樂卡地平的溶解度，同時增強了馬來酸依那普利的穩定性，適用于高血壓的治療。

1.一種治療高血壓的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為液態的自微乳
化釋藥系統，含鹽酸樂卡地平、馬來酸依那普利、油相、表面活性劑和助表面活
性劑；按重量百分比計算，含鹽酸樂卡地平0.01％～10％，馬來酸依那普利
0.01％～10％，油相10％～90％，表面活性劑1％～80％，助表面活性劑1％～80％。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于每單位制劑含治療劑量的鹽
酸樂卡地平5mg～30mg，馬來酸依那普利5mg～30mg。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按重量百分比計算，含鹽
酸樂卡地平0.05％～8％，馬來酸依那普利0.05％～8％，油相20％～80％，表面活性
劑3％～70％，助表面活性劑3％～70％。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中的油相選自以下的一種
或多種：蓖麻油、豆油、花生油、橄欖油、油酸、油酸丁酯、油酸乙酯、亞油酸、
亞油酸乙酯、肉豆蔻酸異丙酯、中長鏈脂肪酸三酰甘油。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述油相為C₈～C₁₀的中鏈脂
肪酸三酰甘油，或者為油酸與豆油的組合，或者為油酸與亞油酸的組合。
6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中的表面活性劑選自以下
的一種或多種：吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、聚乙二醇甘油酯、聚氧乙
烯蓖麻油、聚氧乙烯羥化蓖麻油、聚氧乙烯-脫水山梨醇脂肪酸酯、脫水山梨醇
脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、磷脂、甘油單酸酯。
7.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中的助表面活性劑選自以
下的一種或多種：乙醇、丙二醇、二乙二醇單乙醚、異丙醇、聚乙二醇。
8.根據權利要求1～7任一項所述的藥物組合物，其特征在于制備為軟膠囊。