1.一種纈沙坦片劑組合物,其特征在于,每1000 片含纈沙坦80g,乳糖62-69.84g,交聯
聚維酮10g,單硬脂酸甘油酯0.16-8g,包衣劑歐巴代3g,其中纈沙坦與乳糖共粉碎至粒徑小
于75 微米,按下述方法制備:
第一步:稱取處方量的纈沙坦與乳糖,混合均勻;
第二步:粉碎乳糖與纈沙坦的混合物至粒徑小于75 微米;
第三步:將粉碎后的物料加入到流化床制粒機中,進風溫度40℃,霧化噴入適量的水,
噴液速度5ml/min,制得適宜顆粒;
第四步:將第三步得到的顆粒與處方量的交聯聚維酮,單硬脂酸甘油酯混勻;
第五步:壓片,片硬度40-80N ;
第六步:包衣,包衣增重2-4%。
2.權利要求1 所述片劑組合物,其特征在于,每1000 片含纈沙坦80g,乳糖62g,交聯聚
維酮10g,單硬脂酸甘油酯8g,包衣劑歐巴代3g。
3.權利要求1 所述片劑組合物,其特征在于,每1000 片含纈沙坦80g,乳糖68.4g,交聯
聚維酮10g,單硬脂酸甘油酯1.6g,包衣劑歐巴代3g。
4.權利要求1 所述片劑組合物,其特征在于,每1000 片含纈沙坦80g,乳糖69.84g,交
聯聚維酮10g,單硬脂酸甘油酯0.16g,包衣劑歐巴代3g。
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