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一種磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-09-26
  • 技術(shù)成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201010153803.2 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑 
  • 項目單位 王明
  • 發(fā)明人 王明 
  • 行業(yè)類別 藥品-化學藥品
  • 技術(shù)成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 尤梅
  • 發(fā)布時間 2021-09-26  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明公開了一種磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑,其特征在于由磺芐西林鈉、大豆卵磷脂、膽固醇、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、抗氧劑和賦形劑組成,其中各組分重量份數(shù)優(yōu)選為:1份磺芐西林鈉、3-5份大豆卵磷脂、0.8-2份膽固醇、0.2-1份二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、0.1-0.5份抗氧劑和5-10份賦形劑。本發(fā)明制得脂質(zhì)體注射劑具有顯著的技術(shù)效果,復溶性更好,穩(wěn)定性更好,包封率高,副作用更小,生物利用度更高,療效更顯著。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑,其特征在于由磺芐西林鈉、大豆卵磷脂、膽固醇、二
    棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、抗氧劑和賦形劑組成,其中各組分重量份數(shù)為:

    其中所述抗氧劑為維生素E,賦形劑為重量比為1∶1的甘露醇和海藻糖的組合。
    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脂質(zhì)體注射劑,其特征在于各組分重量份數(shù)為:

    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脂質(zhì)體注射劑,其特征在于各組分重量份數(shù)為:

    4.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑的方法,其特征在于包
    括如下步驟:
    (1)將大豆卵磷脂、膽固醇、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、抗氧劑加入有機溶劑中,加熱攪拌
    分散均勻,于旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器上減壓除去有機溶劑,制得磷脂膜;
    (2)加入緩沖溶液,振搖,攪拌使磷脂膜完全水化,高速勻質(zhì)乳化,微孔濾膜過濾,制得
    空白脂質(zhì)體混懸液;
    (3)將磺芐西林鈉溶于水,用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至7.0~9.0,微孔濾膜過濾,濾液加入
    空白脂質(zhì)體混懸液中,保溫50-60℃攪拌30-60分鐘,再加入賦形劑,攪拌使其溶解,然后冷
    卻到室溫,得磺芐西林鈉脂質(zhì)體溶液;
    (4)將上述溶液冷凍干燥,粉碎,在無菌條件下分裝,制得磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑。
    5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于有機溶劑選自氯仿、二氯甲烷、乙醇、
    甲醇、叔丁醇、正丁醇、異丙醇、丙酮、乙醚、苯甲醇、正己烷中的一種或幾種。
    6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于有機溶劑為體積比為3∶1的異丙醇和
    丙酮的混合溶劑。
    7.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一所述的制備方法,其特征在于pH調(diào)節(jié)劑是碳酸鈉、碳酸氫鈉、
    磷酸氫二鈉或氫氧化鈉。
    8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于pH調(diào)節(jié)劑是碳酸鈉。
    9.根據(jù)權(quán)利要求4-6或8任一所述的制備方法,其特征在于緩沖溶液選自磷酸鹽緩沖液、
    醋酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液和碳酸鹽緩沖液中的一種或幾種。
    10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法,其特征在于緩沖溶液為pH值為5.8的磷酸二氫鉀
    -磷酸氫二鉀緩沖液。
    展開

專利技術(shù)附圖

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