1.一種磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑，其特征在于由磺芐西林鈉、大豆卵磷脂、膽固醇、二
棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、抗氧劑和賦形劑組成，其中各組分重量份數(shù)為：
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其中所述抗氧劑為維生素E，賦形劑為重量比為1∶1的甘露醇和海藻糖的組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脂質(zhì)體注射劑，其特征在于各組分重量份數(shù)為：
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3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脂質(zhì)體注射劑，其特征在于各組分重量份數(shù)為：
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4.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑的方法，其特征在于包
括如下步驟：
(1)將大豆卵磷脂、膽固醇、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、抗氧劑加入有機溶劑中，加熱攪拌
分散均勻，于旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器上減壓除去有機溶劑，制得磷脂膜；
(2)加入緩沖溶液，振搖，攪拌使磷脂膜完全水化，高速勻質(zhì)乳化，微孔濾膜過濾，制得
空白脂質(zhì)體混懸液；
(3)將磺芐西林鈉溶于水，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至7.0～9.0，微孔濾膜過濾，濾液加入
空白脂質(zhì)體混懸液中，保溫50-60℃攪拌30-60分鐘，再加入賦形劑，攪拌使其溶解，然后冷
卻到室溫，得磺芐西林鈉脂質(zhì)體溶液；
(4)將上述溶液冷凍干燥，粉碎，在無菌條件下分裝，制得磺芐西林鈉脂質(zhì)體注射劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于有機溶劑選自氯仿、二氯甲烷、乙醇、
甲醇、叔丁醇、正丁醇、異丙醇、丙酮、乙醚、苯甲醇、正己烷中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于有機溶劑為體積比為3∶1的異丙醇和
丙酮的混合溶劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一所述的制備方法，其特征在于pH調(diào)節(jié)劑是碳酸鈉、碳酸氫鈉、
磷酸氫二鈉或氫氧化鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于pH調(diào)節(jié)劑是碳酸鈉。
9.根據(jù)權(quán)利要求4-6或8任一所述的制備方法，其特征在于緩沖溶液選自磷酸鹽緩沖液、
醋酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液和碳酸鹽緩沖液中的一種或幾種。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于緩沖溶液為pH值為5.8的磷酸二氫鉀
-磷酸氫二鉀緩沖液。
