本發(fā)明公開了阿德福韋酯馬來酸鹽及其制備方法和組合物。其由阿德福韋酯與馬來酸按1:1的摩爾比結(jié)合而成。本發(fā)明的阿德福韋酯馬來酸鹽的晶型穩(wěn)定，常規(guī)條件貯存不易分解，且能保持原有的生物利用度，易于制備。本發(fā)明方法反應(yīng)條件溫和，易于控制，元素分析和DSC分析結(jié)果表明制備的阿德福韋酯馬來酸鹽的純度高，雜質(zhì)含量低。

1.阿德福韋酯馬來酸鹽，由阿德福韋酯與馬來酸按1:1的摩爾比結(jié)合而成,其X射線粉末衍射在衍射角度2θ為：5.1±0.2、9.9±0.2、10.2±0.2、11.4±0.2、11.9±0.2、14.3±0.2、15.3±0.2、16.9±0.2、18.4±0.2、21.2±0.2、21.6±0.2、22.8±0.2、25.6±0.2、25.8±0.2、27.6±0.2、30.7±0.2時具有特征峰，其晶胞參數(shù)為：a=9.5949?，b=10.1010?,c=17.5958?,α=77.536°，β=84.298°，γ=63.601°，空間群為P2₁/c。2.一種藥用組合物，由權(quán)利要求1所述的阿德福韋酯馬來酸鹽與可接受的藥用輔料組成。3.制備權(quán)利要求1所述的阿德福韋酯馬來酸鹽的方法，包括如下步驟：1)0～50℃下，將馬來酸與阿德福韋酯加入有機溶劑中；或先將馬來酸溶于有機溶劑中，之后加入阿德福韋酯；2)充分攪拌，結(jié)晶，收集所得結(jié)晶性粉末，減壓干燥即得到阿德福韋酯馬來酸鹽；其中，有機溶劑選自乙酸乙酯、乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、乙腈。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于：馬來酸與阿德福韋酯的摩爾比為（0.5～3）:1。5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的方法，其特征在于：攪拌的時間不少于30min。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于：攪拌的時間為30min～4h。7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的方法，其特征在于：有機溶劑的使用量為馬來酸與阿德福韋酯總質(zhì)量的2～5倍。