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肺非小細胞癌早期特異性自身抗體panel診斷試劑盒

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-19
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201810361027.1 
  • 技術(專利)名稱 肺非小細胞癌早期特異性自身抗體panel診斷試劑盒 
  • 項目單位 山東省千佛山醫院
  • 發明人 杜娟 
  • 行業類別
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊家怡
  • 發布時間 2021-06-19  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種肺非小細胞癌早期特異性自身抗體panel診斷試劑盒,由產生NF2、KLF8和POU4F3抗體的抗原,1M的碳酸氫鈉緩沖液,PBST緩沖液,酶標抗體,TMB底物,終止液組成;該試劑盒靈敏度高,特異性強,操作簡單、檢測方便,在臨床上推廣該試劑盒,對非小細胞肺癌的診斷有一定的意義。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種早期診斷肺非小細胞癌的標志物組合,其特征在于,該組合為與血清中抗原NF2、KLF8和POU4F3相結合的自身抗體。2.權利要求1所述的標志物組合在非小細胞肺癌的早期診斷試劑或試劑盒中的應用。3.一種用于早期診斷肺非小細胞癌的試劑盒,其特征在于,包括產生NF2、KLF8和POU4F3自身抗體的抗原;通過抗原聯合測定血清中NF2自身抗體、KLF8自身抗體和POU4F3自身抗體。4.如權利要求3所述的試劑盒,其特征在于,還包括1M碳酸氫鈉緩沖液,PBST緩沖液,酶標抗體,TMB底物,終止液,ELISA panel板。5.如權利要求4所述的試劑盒,其特征在于,所述PBST是含5%脫脂奶粉的PBST。6.如權利要求5所述的試劑盒,其特征在于,所述含5%脫脂奶粉的PBST的配制方法為:取5g脫脂奶粉,加入100mlPBST中,配制成為5%脫脂奶粉的PBST。7.如權利要求4所述的試劑盒,其特征在于,所述酶標抗體為HRP標記的抗待測抗體的種屬來源的IgG的抗體。8.如權利要求4所述的試劑盒,其特征在于,所述終止液為2M H2SO4終止液。9.如權利要求3~8任一項所述的試劑盒,其特征在于,該試劑盒的操作方法為:1)包被:用1M的碳酸氫鈉緩沖液將肺癌抗原NF2、KLF8和POU4F3以各自最佳包被濃度5ug/ml、2ug/ml和2ug/ml包被于ELISA板,4℃過夜,然后使用5%脫脂奶粉的PBST封閉1.5小時;2)加樣:用含5%脫脂奶粉的PBST將待測樣品血清1:100稀釋,然后取100μL/孔加入上述包被有抗原的微孔板中,37℃孵育30min,PBST洗滌5遍;3)加HRP標記的抗體:除空白孔外,各反應孔中分別加入100μl HRP標記的抗待測抗體的種屬來源的IgG的抗體,37℃孵育30min,去除液體,并用PBST洗滌5遍;4)加顯色底物:在各反應孔中加入TMB底物,37℃顯色15min;5)終止反應:在各反應孔中加入2M H2SO4終止液;6)結果判定:在MD-SpectraMax M5多功能酶標儀上,于波長450nm和630nm處,以空白對照孔調零后測各孔OD值,將三種標志物的OD值帶入方程,所述方程為采用logistic回歸方法建立回歸方程,具體為:ln(p/1-p)=-1.038+33.766×ODNF2+21.673×ODKLF8+14.004×ODPOU4F3;得到的p值≥cutoff值0.43,即為陽性結果,當p值<cutoff值0.43時,為陰性結果。
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專利技術附圖

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