1.包含促凝血酶原激酶、纖維蛋白原和凝血因子V的液體試劑在制備用于通過至少兩
種濕化學凝血酶原時間方法確定血液或血漿樣品中的抗凝劑的試劑盒中的用途，其中通過
所述試劑盒確定的抗凝劑是包括活化的凝血因子IIa和Xa的直接作用抑制劑的組的成員，
其選自包括達比加群、阿哌沙班、利伐沙班或水蛭素的組，或是包括活化的凝血因子IIa和
Xa的間接作用抑制劑的組的成員，其選自包括分級的或未分級的肝素的組，其中，當所述試
劑盒被使用時，包括以下步驟：
a)在用第一凝血酶原時間方法的第一凝血酶原時間分析中，在第一反應混合物中測量
凝血酶原時間，所述凝血酶原時間以國際標準化比率(INR)、合成的時間樣單位或其比率表
示，所述第一反應混合物包含在第一體積的所述液體試劑中稀釋的第一體積的血液或血
漿；
b)在用第二凝血酶原時間方法的第二凝血酶原時間分析中，在第二反應混合物中測量
凝血酶原時間，所述凝血酶原時間以國際標準化比率(INR)、合成的時間樣單位或其比率表
示，所述第二反應混合物包含在第二體積的所述液體試劑中稀釋的第二體積的所述血液或
血漿，其中所述第二反應混合物中血液或血漿的濃度不同于所述第一反應混合物中血液或
血漿的濃度；
其中所述至少兩種凝血酶原時間方法被校正以：
-當用于分析缺少感興趣的抗凝劑的參考血液或血漿時給出相同或大致相同的凝血酶
原時間結果；
c)計算來自步驟a)和b)中的測量結果的凝血酶原時間差異，其中如果所述凝血酶原時
間差異是
1)顯著的，這指示所述血液或血漿樣品中抗凝劑的存在；或
2)不顯著的，這指示所述血液或血漿樣品中不存在高于可檢測水平的抗凝劑。
2.根據權利要求1所述的用途，其中如果在步驟c)中計算的凝血酶原時間差異是顯著
的且已知所述抗凝劑的身份，則計算所述血液或血漿樣品中所述抗凝劑的濃度。
3.根據權利要求1所述的用途，其中如果在步驟c)中計算的所述凝血酶原時間差異是
不顯著的且已知所述抗凝劑的身份，則指定所述抗凝劑不以高于其的水平存在于所述血液
或血漿樣品中的水平。
4.根據權利要求1所述的用途，其中如果在步驟c)中計算的所述凝血酶原時間差異是
顯著的，則計算在抗凝劑的不存在下所述血液或血漿樣品中估計的凝血酶原時間。
5.根據權利要求2所述的用途，其中如果在步驟c)中計算的所述凝血酶原時間差異是
顯著的，則計算在抗凝劑的不存在下所述血液或血漿樣品中估計的凝血酶原時間。
6.根據前述任一項權利要求所述的用途，其中所述凝血酶原時間分析在17℃至45℃的
范圍的環境溫度進行。
7.根據權利要求6所述的用途，其中所述凝血酶原時間分析在18℃至30℃的范圍的環
境溫度進行。
8.根據權利要求7所述的用途，其中所述凝血酶原時間分析在21℃至30℃的范圍的環
境溫度進行。
9.根據權利要求8所述的用途，其中所述凝血酶原時間分析在25℃至30℃的范圍的環
境溫度進行。
10.根據權利要求1-5和7-9中任一項所述的用途，其中所述第一反應混合物中所述液
體試劑的第一體積等于所述第二反應混合物中所述液體試劑的第二體積。
11.根據權利要求6所述的用途，其中所述第一反應混合物中所述液體試劑的第一體積
等于所述第二反應混合物中所述液體試劑的第二體積。
12.根據權利要求1-5、7-9和11中任一項所述的用途，其中在所述液體試劑中稀釋的血
液或血漿的體積在1至20μL的范圍中。
13.根據權利要求6所述的用途，其中在所述液體試劑中稀釋的血液或血漿的體積在1
至20μL的范圍中。
14.根據權利要求10所述的用途，其中在所述液體試劑中稀釋的血液或血漿的體積在1
至20μL的范圍中。
15.根據權利要求1-5、7-9、11和13-14中任一項所述的用途，其中用端對端毛細管將血
液或血漿的體積加入到所述液體試劑。
16.根據權利要求6所述的用途，其中用端對端毛細管將血液或血漿的體積加入到所述
液體試劑。
17.根據權利要求10所述的用途，其中用端對端毛細管將血液或血漿的體積加入到所
述液體試劑。
18.根據權利要求12所述的用途，其中用端對端毛細管將血液或血漿的體積加入到所
述液體試劑。
19.根據權利要求1-5、7-9、11、13-14和16-18中任一項所述的用途，其中血液或血漿的
體積與所述反應混合物中液體試劑的體積之間的比率是1:2至1:200。
20.根據權利要求6所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試劑
的體積之間的比率是1:2至1:200。
21.根據權利要求10所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:2至1:200。
22.根據權利要求12所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:2至1:200。
23.根據權利要求15所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:2至1:200。
24.根據權利要求19所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:5至1:100。
25.根據權利要求20-23中任一項所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合
物中液體試劑的體積之間的比率是1:5至1:100。
26.根據權利要求24所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:10至1:50。
27.根據權利要求25所述的用途，其中血液或血漿的體積與所述反應混合物中液體試
劑的體積之間的比率是1:10至1:50。
28.根據權利要求1-5、7-9、11、13-14、16-18、20-24和26-27中任一項所述的用途，其中
所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高
1.5至100倍。
29.根據權利要求6所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所述
第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
30.根據權利要求10所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
31.根據權利要求12所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
32.根據權利要求15所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
33.根據權利要求19所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
34.根據權利要求25所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至100倍。
35.根據權利要求28所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至50倍。
36.根據權利要求29-34中任一項所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿
的濃度比所述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至50倍。
37.根據權利要求35所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至25倍。
38.根據權利要求36所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至25倍。
39.根據權利要求37或38所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度
比所述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至10倍。
40.根據權利要求39所述的用途，其中所述第一反應混合物中血液或血漿的濃度比所
述第二反應混合物中血液或血漿的濃度高1.5至5倍。
41.根據權利要求1-5、7-9、11、13-14、16-18、20-24、26-27、29-35、37-38和40中任一項
所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終濃度的鈣離子。
42.根據權利要求6所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終濃
度的鈣離子。
43.根據權利要求10所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
44.根據權利要求12所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
45.根據權利要求15所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
46.根據權利要求19所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
47.根據權利要求25所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
48.根據權利要求28所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
49.根據權利要求36所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
50.根據權利要求39所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至50mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
51.根據權利要求41所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至30mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
52.根據權利要求42-50中任一項所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至30mM的
范圍的最終濃度的鈣離子。
53.根據權利要求51所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至24mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
54.根據權利要求52所述的用途，其中所述反應混合物包括在10至24mM的范圍的最終
濃度的鈣離子。
55.根據權利要求1-5、7-9、11、13-14、16-18、20-24、26-27、29-35、37-38、40、42-51和
53-54中任一項所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至0.5Osm/kg。
56.根據權利要求6所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
57.根據權利要求10所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
58.根據權利要求12所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
59.根據權利要求15所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
60.根據權利要求19所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
61.根據權利要求25所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
62.根據權利要求28所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
63.根據權利要求36所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
64.根據權利要求39所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
65.根據權利要求41所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
66.根據權利要求52所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.5Osm/kg。
67.根據權利要求55所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃度是0.3至
0.4Osm/kg。
68.根據權利要求56-66中任一項所述的用途，其中所述反應混合物的克分子滲透壓濃
度是0.3至0.4Osm/kg。
展開
