1.一種用于診斷肝纖維化的試劑盒,系由下列所組成:與尿激酶型血纖
蛋白溶解酶原激活劑(uPA)特異性結合的第一抗體、與基質金屬蛋白酶
9(MMP9)特異性結合的第二抗體和與β-2-微球蛋白(β-2MG)特異性結合的第
三抗體。
2.權利要求1的試劑盒,其中所述抗體為完整的免疫球蛋白分子。
3.尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(urokinase?type?plasminogen?
activator,uPA)、基質金屬蛋白酶9(matrix?metalloproteinases9,MMP9)和β-2-
微球蛋白(β-2-microglobulin,β-2MG)在制備試劑盒中的用途,所述試劑盒用于
在人類受試者中診斷肝纖維化(fibrosis)的方法,其中所述方法包括:
自被懷疑具有肝纖維化的人類受試者獲得血樣;
檢測該血樣中尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(urokinase?type?
plasminogen?activator,uPA)的表達水平、基質金屬蛋白酶9(matrix?
metalloproteinases9,MMP9)的表達水平和β-2-微球蛋白(β-2-microglobulin,
β-2MG)的表達水平;
將所偵測出之該些表達水平根據(jù)下列公式之一計算出一疾病分數(shù):
(i)疾病分數(shù)=X1×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-X2×基質
金屬蛋白酶9(ng/mL)+X3×β-2-微球蛋白(ng/mL)+5,其中X1為0.389至
1.604,X2為2.302至7.321,而X3為0.048至1.114;
(ii)疾病分數(shù)=exp(分對數(shù)_值)/(1+exp(分對數(shù)_值)),于其中分對數(shù)_
值=-Y1+Y2×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-Y3×基質金屬蛋白
酶9(μg/mL)+Y4×β-2-微球蛋白(μg/mL),其中Y1為2.28至4.9,Y2為
2.15至3.6,Y3為1.61至6.4,而Y4為0.47至1.1;或
(iii)疾病分數(shù)=Z1+Z2×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-Z3×
基質金屬蛋白酶9(μg/mL)+Z4×β-2-微球蛋白(μg/mL),其中Z1為0.558
至2.418,Z2為0.818至1.907,Z3為0.997至4.677,而Z4為0.076至0.825;
和
基于該疾病分數(shù)確定該個體是否具有纖維化。
4.權利要求3的用途,其中所述血樣為血清樣本。
5.權利要求3的用途,其中所述人類受試者選自下組:丙肝病毒攜帶者、
乙肝病毒攜帶者、遭受酒精相關肝病的患者和遭受代謝性肝病的患者。
6.權利要求3的用途,進一步包括在確認所述受試者具有肝纖維化后,
基于該疾病分數(shù)與指出不同纖維化階段的預先確定的截斷值(cutoff-value)的
比較來評估該受試者的疾病階段。
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