1.一種干化學法TORCH檢測試劑盒，其特征是：
在檢測試劑盒的檢測單元中包含用于支撐反應體系的基質板條；
用于吸附反應物的膜性材料，該膜性材料貼合在基質板條上；
被吸附在膜性材料上的抗原，該抗原用精密移液器或者自動化的點膜裝置，
以1.0～3.0mg/ml的濃度，1～3ul的量包被到基質板條上的膜孔中；所述膜性材料
是硝酸纖維素膜或者聚偏二氟乙烯膜；所述抗原包括弓形蟲、巨細胞、風疹病
毒、單純皰疹抗原；
試劑盒中的反應物包括稀釋液、增強液、結合液及發展液；反應物用于特
異性地定性檢測被檢測樣本中是否含有TORCH抗體；所述稀釋液包括：1～5％
的蛋白穩定劑和0.01～0.1％的疊氮鈉，余為PB緩沖液，其中緩沖液的pH為
6.0～8.2；所述增強液包含有0.9～5.7％的氯化鈉和0.01～0.1％的疊氮鈉，余為水，
單位為質量百分數；
所述結合液包含與動物抗人抗體結合的堿性磷酸酶、1～5％的蛋白穩定劑和
0.01～0.1％的疊氮鈉，余為緩沖液，蛋白穩定劑、疊氮鈉及緩沖液的單位為質量
百分數；所述與動物抗人抗體結合的堿性磷酸酶溶解于緩沖液中，緩沖液的pH
為6.0～8.8，堿性磷酸酶的終濃度為1～5mg/ml；
所述發展液包括濃度為0.5～3mg/ml的顯色底物，0.01～0.1％的疊氮鈉，余為
緩沖液，其中疊氮鈉與緩沖液的單位為質量百分數；顯色底物溶解于pH為
8.8～11.0的緩沖液中；所述顯色底物是5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸鹽、對硝
基氯化四唑蘭、四甲基聯苯胺、鄰苯二胺中的一種。
2.根據權利要求1所述的干化學法TORCH檢測試劑盒，其特征是：在試
劑盒內還包括用于供試劑條進行反應的一次性管子和防止潮濕的干燥劑。
3.權利要求1所述的干化學法TORCH檢測試劑盒的制造方法，其特征在
于，該方法包含如下步驟：
(1)反應物的制備
a、準備TORCH抗原；所述TORCH抗原包括：弓形蟲抗原，風疹病毒抗
原，巨細胞病毒抗原，單純皰疹病毒抗原；
b、準備動物抗人抗體與堿性磷酸酶；
所述動物抗人抗體包括羊抗人抗體、兔抗人抗體、馬抗人抗體或驢抗人抗
體；
c、制備用于支撐反應體系的板條；
將基質板條按照試劑條的尺寸加工成型，然后在基質板條上打若干個反應
孔；再將用于吸附反應物的膜性材料粘貼在基質板條的背面，以覆蓋住板條上
的反應孔；
(2)試劑盒的制備
a、反應物的包被與處理
(a)、TORCH抗原的包被與干燥：
將準備好的TORCH抗原：弓形蟲抗原、巨細胞抗原、風疹病毒抗原、單純
皰疹病毒抗原依次用移液器或者點膜裝置，以1.0～3.0mg/ml的濃度，以1～3ul
的量包被到基質板條上的反應孔中，陰涼處干燥；
(b)、包被好的反應試條的封閉處理；
將包被吸附好的基質板條用5～20g/L的封閉溶液浸泡0.5～1小時，取出用
0.1M的緩沖液清洗后通風晾干；所述封閉溶液包括：1～5％質量濃度的牛血清白
蛋白，1.5～5％的蔗糖，0.01～0.1％的疊氮鈉；
(c)、反應物的配制
按照如下配比配制反應物：該反應物包括稀釋液、增強液、結合液及發展
液；
其中，稀釋液的組成為：1～5％的蛋白穩定劑和0.01～0.1％的疊氮鈉，余為
緩沖液，所述緩沖液的pH為6.0～8.2；
增強液：含有0.9～5.7％的氯化鈉和0.01～0.1％的疊氮鈉，余為水；
結合液：將與動物抗人抗體結合的堿性磷酸酶、質量濃度為1～5％的蛋白穩
定劑和質量濃度為0.01～0.1％的疊氮鈉溶解于pH為6.0～8.8的緩沖液中；其中，
蛋白穩定劑的質量濃度為1～5％，疊氮鈉的質量濃度為0.01～0.1％，余為緩沖液，
堿性磷酸酶的終濃度為1～5mg/ml；
發展液：將溶解于pH為8.8～11.0的緩沖液中的顯色底物和疊氮鈉混合，其
中，顯色底物的濃度為0.5～3mg/ml，疊氮鈉的質量濃度為0.01～0.1％，余為緩沖
液；所述顯色底物包括5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸鹽、對硝基氯化四唑蘭或
四甲基聯苯胺，鄰苯二胺中的一種；
b、試劑條的組裝和分裝
(1)用切紙刀將封閉干燥的基質板條按照需要切割成試劑條；
(2)將切割好的試劑條裝入塑料殼，封閉成型；
(3)將封閉成型的試劑按照包裝規格進行分裝。
4.如權利要求3所述的干化學法TORCH檢測試劑盒的制造方法，其特征
在于：所述弓形蟲抗原為T.gondii，RH株；所述風疹病毒抗原為HPV-77株；
所述巨細胞病毒抗原為AD-169株；所述單純皰疹病毒抗原為Maclntyre株。
5.如權利要求3所述的干化學法TORCH檢測試劑盒的制造方法，其特征
在于：所述緩沖液是磷酸緩沖液或磷酸鹽緩沖液或醋酸緩沖液。
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