本發(fā)明屬于藥物分析方法領(lǐng)域，具體是一種腎上腺皮質(zhì)激素氟米龍含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法。具體步驟如下：(1)采用的色譜條件：使用高效液相色譜儀，采用ZORBAX SB?C18色譜柱；紫外檢測器檢測；檢測波長為235nm?254nm；流速為1.0ml/min?2.0ml/min；流動相由A相和B相組成，流動相A是水，流動相B是乙腈或甲醇，照下表進行梯度洗脫：本發(fā)明按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的“化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則”(【H】GPH5?1)對上述分析條件進行方法學(xué)驗證，證明本發(fā)明提供的分析方法實用可靠，穩(wěn)定性較好，能滿足氟米龍含量和有關(guān)物質(zhì)的檢測。

1.一種腎上腺皮質(zhì)激素氟米龍含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法，其特征在于，方法步驟如下：(1)采用的色譜條件：使用高效液相色譜儀，采用ZORBAX SB-C18色譜柱；紫外檢測器檢測；檢測波長為235nm-254nm；流速為1.0ml/min-2.0ml/min；流動相由A相和B相組成，流動相A是水，流動相B是乙腈或甲醇，照下表進行梯度洗脫: (2)氟米龍含量的測定方法如下：先配制對照品溶液，精密稱取對照品5mg,置10ml容量瓶中，用乙腈-水的體積比例為80:20稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；再配置供試品溶液，精密稱取對照品5mg,置10ml容量瓶中，用乙腈-水的體積比例為80:20稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；最后，精密稱取對照品溶液和供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按照外標法以峰面積計算，即得含量；(3)有關(guān)物質(zhì)測定方法：先配制供試品溶液，供試品溶液的配制同含量測定；再配置1％自身對照溶液，精密量取供試品溶液1ml，置100ml容量瓶中，用乙腈-水的體積比例為80:20稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密稱取對照品溶液和供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按照自身對照法計算各雜質(zhì)；檢測時溫度為25-35℃；所述方法中的測試對照品為對應(yīng)測試樣品精制得到的含量為99.5％以上的標準品或工作對照品；所述方法中的流動相流速設(shè)定的范圍為1.0-2.0ml/min。2.如權(quán)利要求1所述的腎上腺皮質(zhì)激素氟米龍含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法，其特征在于，所述步驟(1)采用的色譜條件中的流動相B優(yōu)選為乙腈體系。3.如權(quán)利要求1所述的腎上腺皮質(zhì)激素氟米龍含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法，其特征在于，檢測時溫度為30℃。4.如權(quán)利要求1所述的腎上腺皮質(zhì)激素氟米龍含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法，其特征在于，所述方法中的流動相流速設(shè)定的為1.0ml/min。