1.一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:所述的檢測方法包括使用高效液相色譜法檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的含量,所述的副產物為3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽,包含以下步驟:A:制備供試品溶液:取鹽酸戊乙奎醚和流動相混合配制成供試品溶液,待用,按質量比,鹽酸戊乙奎醚:流動相的比值為(1~3):1000;B:制備對照品溶液:提供3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品,將3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品與流動相混合配制成對照品溶液,待用,按質量比計,3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品:流動相的比值為(0.005~0.02):1000;C:測定:分別吸取等量的對照品溶液和供試品溶液,注入高效液相色譜儀中進行測定,所述高效液相色譜法的測定條件包括:色譜柱:以十八烷基鍵合硅膠為填充劑;流動相:體積比為80:20:0.5的甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液-三乙胺;流速:0.5ml/min、1.0ml/min或1.5ml/min;柱溫:25℃、35℃或40℃;檢測波長:205?nm、210?nm或216?nm。2.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述的步驟A中,鹽酸戊乙奎醚與流動相的質量比為2:1000。3.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述的步驟B中,3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品與流動相的質量比為0.01:1000。4.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:所述的流動相用磷酸溶液調節pH值為4.0~6.0。5.根據權利要求4所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述步驟C中,高效液相色譜法測定條件中流動相的PH值為4.0、5.0或6.0。
展開