本發(fā)明公開(kāi)了一種硫酸鎂濕敷片的質(zhì)量檢測(cè)方法，包括:鑒別、含量測(cè)定、酸堿度測(cè)定、微生物指標(biāo)測(cè)定、滲透壓摩爾濃度測(cè)定等步驟。其中的硫酸鎂溶液量是每平方厘米硫酸鎂濕敷片中應(yīng)含硫酸鎂溶液0.07g；用洗滌樣品的方法，制成測(cè)試溶液以保證硫酸鎂在濕敷片中的含量，硫酸鎂溶液中硫酸鎂含量應(yīng)為25—50%；硫酸鎂濕敷片是通過(guò)高濃度硫酸鎂溶液的高滲作用將患處皮下組織中的水份吸收，以達(dá)到消除和緩解水腫的目的。本發(fā)明設(shè)定了滲透壓摩爾濃度測(cè)定應(yīng)為1.9—2.9 Osmol/kg，本發(fā)明的質(zhì)量檢測(cè)方法不但可以進(jìn)行定性檢測(cè)，還可以進(jìn)行定量檢測(cè)，代表了硫酸鎂濕敷片的藥理活性，不僅能有效地表征其內(nèi)在質(zhì)量，更適合于生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制。

1.一種硫酸鎂濕敷片的質(zhì)量檢測(cè)方法，包括:鑒別、含溶液量測(cè)定、酸堿度測(cè)定、微生物指標(biāo)測(cè)定、含量測(cè)定、滲透壓摩爾濃度測(cè)定的步驟，其特征在于：（1）含溶液量測(cè)定按如下的步驟進(jìn)行：取供試品1片，量取其面積，將硫酸鎂濕敷片裝入注射器，推壓注射器擠壓，每平方厘米硫酸鎂濕敷片中應(yīng)含硫酸鎂溶液為0.07g±0.02；（2）含量測(cè)定按如下的步驟進(jìn)行：硫酸鎂濕敷片中硫酸鎂溶液的硫酸鎂含量應(yīng)為25—50%±7；其方法：取硫酸鎂濕敷片作為供試品，取擠出的硫酸鎂溶液作為供試溶液，取1mL供試溶液，置25mL量瓶中；將擠出的硫酸鎂溶液的供試品10cm²，置燒杯中，加水5ml，浸泡15分鐘并時(shí)時(shí)攪拌，將浸泡液轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，分別用水5ml洗滌3次，合并洗滌液至25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，為稀釋液，精密量取稀釋液10mL，加氨-氯化銨緩沖液，pH1，0.010mL，?鉻黑T指示劑少許，用0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定,至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，即得；每1mL?乙二胺四醋酸二鈉滴定液相當(dāng)于12.32mg的MgSO₄·7H₂O,經(jīng)計(jì)算應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)示量的要求；（3）滲透壓摩爾濃度測(cè)定按如下的步驟進(jìn)行：??????????????????????????????取擠出硫酸鎂溶液作為供試溶液適量，取適量新沸放冷的水校正儀器零點(diǎn)，然后選擇兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液校正儀器，再測(cè)定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度，應(yīng)為1.9—2.9±0.7??Osmol/kg；（4）滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：①取基準(zhǔn)氯化鈉試劑，于500～600℃干燥40～50分鐘，置硅膠干燥器中放冷至室溫；按《滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液表》所列數(shù)據(jù)精密稱(chēng)取適量，溶于100ml水中，搖勻，即得；②?滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液表毫滲透壓摩爾濃度mOsmol/kg???? 每100g水中氯化鈉的重量g???????????????????????????????? 10003.2012000??????????????????????????????????? 6.42030009.638。