本發(fā)明公開了一種測定Lambda游離輕鏈濃度的試劑盒及方法。該試劑盒包括反應(yīng)緩沖液和Lambda游離輕鏈抗體溶液，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中吐溫-20的濃度為11～16ml/L。本發(fā)明的試劑盒解決了Lambda游離輕鏈比濁測定中的非特異反應(yīng)問題，為臨床醫(yī)生提供可靠的Lambda游離輕鏈測定結(jié)果作為診斷參考，以便充分發(fā)揮膠乳增強(qiáng)免疫比濁方法學(xué)速度快、通量高的優(yōu)勢，縮短檢測時(shí)間，利于臨床應(yīng)用和病人診斷。

1.一種采用膠乳增強(qiáng)比濁方法測定Lambda游離輕鏈濃度的試劑盒，其包括反應(yīng)緩沖液和Lambda游離輕鏈抗體溶液，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中吐溫-20的濃度為11～16ml/L，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液中的Lambda游離輕鏈抗體為Dako公司的兔抗人多克隆Lambda游離輕鏈抗體。2.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的Lambda游離輕鏈抗體溶液的組成為Dako公司的兔抗人多克隆Lambda游離輕鏈抗體0.5mg/ml、膠乳微球3mg/ml、吐溫-20?11～16ml/L和防腐劑Proclin-300?0.3ml/L。3.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的反應(yīng)緩沖液的組成為4-羥乙基哌嗪乙磺酸100mmol/L、氯化鈉150mmol/L、吐溫-20?1ml/L和防腐劑Proclin-300?0.3ml/L。4.一種非疾病診斷或治療目的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其包括下述步驟：采用膠乳增強(qiáng)比濁方法，將待測樣品與如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的試劑盒中的反應(yīng)緩沖液和Lambda游離輕鏈抗體溶液混合后，計(jì)算吸光度變化ΔA，與標(biāo)準(zhǔn)品的工作曲線比較即可得到待測樣品的Lambda游離輕鏈濃度。5.如權(quán)利要求4所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的吸光度變化ΔA由下述方法得到：將待測樣品與反應(yīng)緩沖液混合后，37℃恒溫5分鐘，再加入Lambda游離輕鏈抗體溶液，30秒后測定吸光度為A₁；37℃恒溫4分30秒，測定吸光度為A₂，計(jì)算吸光度變化ΔA＝A₂-A₁。6.如權(quán)利要求4所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的工作曲線由下述方法得到：將確定濃度的標(biāo)準(zhǔn)品與反應(yīng)緩沖液混合后，37℃恒溫5分鐘，再加入Lambda游離輕鏈抗體溶液，30秒后測定吸光度為A₀₁；37℃恒溫4分30秒，測定吸光度為A₀₂，計(jì)算吸光度變化ΔA₀＝A₀₂-A₀₁，以ΔA₀與標(biāo)準(zhǔn)品的確定濃度作圖，即可。7.如權(quán)利要求4所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，?所述的待測樣品為血清。8.如權(quán)利要求4所述的測定Lambda游離輕鏈濃度的方法，其特征在于，所述的待測樣品為骨髓分離血清。