1.免疫測定裝置,其包含:?具有Z-AAT蛋白捕獲區的膜,所述捕獲區由固定于其上的捕獲抗體所限定,?樣品施加區和從所述樣品施加區到所述Z-AAT蛋白捕獲區的流徑,其中可以通過所述捕獲抗體與流體樣品中可能存在的Z-AAT蛋白之間的復合物的形成來確定流體樣品中Z-AAT蛋白的存在或量,?位于所述流徑內的綴合物結構,其中所述綴合物結構包含特異性針對Z-AAT蛋白的檢測試劑,所述檢測試劑是移動的或可移動的,?其中所述捕獲抗體是:?以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,或者?以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97,并且?其中所述檢測試劑是檢測抗體,其選自:?以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,或者?以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97。?2.根據權利要求1所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?3.根據權利要求1所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97。?4.根據權利要求1所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體?LG96。?5.根據權利要求1-4任一項所述的裝置,其中所述檢測抗體標記有報告部分。?6.根據權利要求5所述的裝置,其中所述檢測抗體是金綴合檢測抗體。?7.根據權利要求1所述的裝置,其中所述流體樣品的來源是毛細血管的:血液、血清或血漿。?8.根據權利要求1所述的裝置,其中所述免疫測定裝置是免疫層析裝置,其包含膜,所述膜在測試區具有與其結合之捕獲抗體,其中所述捕獲抗體能夠與分析物結合,并且其中所述裝置還包含在近端與所述膜流體連接的綴合物結構,其中所述綴合物結構包含檢測抗體,所述檢測抗體具有與所述檢測抗體綴合的報告部分,其中所述分析物是在來自PiZ基因攜帶者的樣品中存在的Z-AAT蛋白,其中所述捕獲抗體是:?以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,或者?以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97,并且?其中所述檢測抗體是:?以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,或者?以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97。?9.根據權利要求8所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?10.根據權利要求8所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?11.根據權利要求8所述的裝置,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM??ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97。?12.根據權利要求8所述的裝置,其中所述綴合物結構是綴合物墊,其在所述膜的近端處部分地覆蓋所述膜。?13.根據權利要求8所述的裝置,其還包含用于接收所述樣品的血液分離系統,其中所述血液分離系統與所述綴合物結構流體連接。?14.根據權利要求13所述的裝置,其中所述血液分離系統部分地覆蓋所述綴合物墊。?15.根據權利要求13所述的裝置,其還包含在所述膜的遠端與所述膜流體連接的遠端結構,其中所述遠端結構設置成提供從所述膜的近端到遠端的充分樣品流通。?16.根據權利要求15所述的裝置,其中所述遠端結構是吸附墊,其設置成通過毛細管作用提供從所述膜的近端到至少對照區的充分樣品流通。?17.根據權利要求8所述的裝置,其中所述膜還包含具有與其結合之對照抗體的對照區,其中所述對照抗體能夠與檢測試劑結合。?18.根據權利要求17所述的裝置,其中所述對照抗體是抗小鼠IgG。?19.根據權利要求1所述的裝置,其中所述裝置還包含:?樣品施加區;?微孔膜,其具有由固定于其上的捕獲抗體所限定的Z-AAT蛋白捕獲區,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96;?從所述樣品施加區到所述Z-AAT蛋白捕獲區的流徑,其中可通過所述捕獲抗體與流體樣品中可能存在的Z-AAT蛋白之間復合物的形成來確定所述流體樣品中Z-AAT蛋白的存在或量;和?位于所述流徑內的綴合物結構,其中所述綴合物結構包含特異性針對Z-AAT蛋白的檢測試劑,所述檢測試劑是移動的或可移動的,其中所述檢測試劑是金綴合的以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?20.根據權利要求8所述的裝置在制備用于確定PiZ基因攜帶者的試劑盒中的用途,所述確定包括:?使用根據權利要求8所述的裝置對來自對象的樣品進行免疫層析;和?確定分析物與捕獲抗體的結合,其中所述分析物與所述捕獲抗體的結合表明所述對象是PiZ攜帶者。?21.根據權利要求20所述的用途,其中所述PiZ攜帶者具有下述表型,即具有PiZ等位基因的任何等位基因組合。?22.根據權利要求20所述的用途,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?23.根據權利要求20所述的用途,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96。?24.根據權利要求20所述的用途,其中所述捕獲抗體是以登錄號DSM?ACC3092儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體LG96,并且所述檢測抗體是以登錄號DSM?ACC3093儲存的雜交瘤細胞所產生的單克隆抗體MG97。?25.根據權利要求21所述的用途,其中所述表型是PiZZ、PiMZ、PiSZ或PiZ/Null。?26.根據權利要求8所述的裝置在制備用于診斷AAT缺陷相關病癥或疾病的試劑盒中的用途,所述診斷包括:?使用根據權利要求8所述的裝置對來自對象的樣品進行免疫層析;和?確定分析物與捕獲抗體的結合,其中所述分析物與所述捕獲抗體的結合表明所述對象具有所述病癥或疾病。?27.根據權利要求8所述的裝置在制備用于確定對象發生AAT缺陷相關病癥或疾病之易感性的試劑盒中的用途,所述確定包括:?使用根據權利要求8所述的裝置對來自所述對象的樣品進行免疫層析;和?確定分析物與捕獲抗體的結合,其中所述分析物與所述捕獲抗體的結合表明所述對象易感于所述病癥或疾病。?28.根據權利要求19所述的裝置在制備用于檢測對象中的Z-AAT蛋白的試劑盒中的用途,所述檢測包括:?將來自所述對象的生物樣品施加于根據權利要求19所述的免疫測定裝置;和?檢測所述捕獲抗體與所述流體樣品中可能存在的Z-AAT蛋白之間形成的復合物,其中所述復合物的檢出表明所述樣品中存在Z-AAT蛋白。?29.試劑盒,其包含:?(a)根據權利要求8所述的裝置。?
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