本發明涉及免疫分析醫學領域，具體地，本發明提供了一種腫瘤相關抗原50化學發光免疫分析定量測定試劑盒及其制備方法。根據本發明的試劑盒包括：1)腫瘤相關抗原50校準品；2)腫瘤相關抗原50的單克隆抗體包被載體；3)腫瘤相關抗原50的單克隆抗體酶標記物；以及4)化學發光底物。進一步，根據本發明制備上述試劑盒的方法包括以下步驟：1)以腫瘤相關抗原50純品配制腫瘤相關抗原50校準品；2)以腫瘤相關抗原50的單克隆抗體包被載體；3)分裝上述腫瘤相關抗原50校準品和化學發光底物；以及4)組裝為成品。本發明的試劑盒具有簡便、快速、靈敏、穩定等優點。

1.一種腫瘤相關抗原50定量測試試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：1)腫瘤相關抗原50校準品；2)包被有腫瘤相關抗原50的單克隆抗體的載體；3)酶標記的腫瘤相關抗原50的單克隆抗體；以及4)上述酶所作用的化學發光底物，其中，所述包被有腫瘤相關抗原50的單克隆抗體的載體經過以下步驟制備：1)包被配制包被液，基于1000mL所述包被液包含7.30g的檸檬酸三鈉和4.45g的檸檬酸，所述包被液的pH值為4.5～4.8，然后將制備的包被液與腫瘤相關抗原50的單克隆抗體混合，并將所得混合液負載于載體上；2)用生理鹽水洗滌上述載體；以及3)封閉配制封閉液，基于1000mL所述封閉液包含0.2g?NaH₂PO₄·2H₂O，2.9gNa₂HPO₄·12H₂O、10gBSA、和1mLProclin300，所述封閉液的pH值為7.0～7.5，然后將所得封閉液負載于上述洗滌后的載體上。2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述載體為固相載體。3.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述載體為微孔板、塑料珠、塑料管或磁性顆粒。4.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶。5.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學發光底物為魯米諾或異魯米諾，(金剛烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2’-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3”-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。6.一種制備權利要求1所述試劑盒的方法，其特征在于包括以下步驟：1)以腫瘤相關抗原50純品配制腫瘤相關抗原50校準品；2)用酶標記腫瘤相關抗原50的單克隆抗體；3)以腫瘤相關抗原50的單克隆抗體包被載體；4)分裝上述腫瘤相關抗原50校準品、酶標記的腫瘤相關抗原50的單克隆抗體和該酶所作用的化學發光底物；以及5)組裝為成品；其中，所述包被載體的步驟3)包括以下步驟：1)包被配制包被液，基于1000mL所述包被液包含7.30g的檸檬酸三鈉和4.45g的檸檬酸，所述包被液的pH值為4.5～4.8，然后將制備的包被液與腫瘤相關抗原50的單克隆抗體混合，并將所得混合液負載于載體上；2)用生理鹽水洗滌上述載體；以及3)封閉配制封閉液，基于1000mL所述封閉液包含0.2g?NaH₂PO₄·2H₂O，2.9gNa₂HPO₄·12H₂O、10gBSA、和1mL?Proclin300，所述封閉液的pH值為7.0～7.5，然后將所得封閉液負載于上述洗滌后的載體上。7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述載體為微孔板、塑料珠、塑料管或磁性顆粒。8.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶。9.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述化學發光底物為魯米諾或異魯米諾、(金剛烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2’-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3”-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。?