1.一種非診斷目的的人附睪上皮分泌蛋白4定量測定檢測方法，其特征在于所述檢測方法包括試劑準備過程和檢測步驟，所述試劑準備過程如下：步驟一、磁分離試劑的制備一、磁珠緩沖液配制（1）、稱取TRIS?4.58g和NaCl6.81g于1L容器中，然后稱取0.96g?TWEEN-20于20mL容器中加適量水使其完全溶解后，再倒入上述1L容器中；（2）、用移液器將?Proclin-300量取0.2mL于10mL純化水的燒杯中完全溶解后，倒入上述1L容器中，然后在上述?1L容器中加入?800mL純化水，充分攪拌；（3）、調節pH計測量其pH值，控制pH在7.95-8.05之間；（4）、稱取BSA?3g倒入上述1L容器中；（5）、最后1L容器定容至?1000mL，用0.2μm濾器過濾；過濾完后貼好標簽于2-8℃冷庫貯存；二、磁分離試劑的制備（1）、將1.0mg辛二酸二琥珀酰亞胺酯溶于50μLDMSO中，取2mg抗HE4單克隆抗體溶于pH9.5的0.1mol/L的PB緩沖液中至總體積為1mL；（2）、確定辛二酸二琥珀酰亞胺酯的投入量，用移液槍吸取辛二酸二琥珀酰亞胺酯加入到上述HE4單克隆抗體溶液中，置室溫90min；（3）、然后將抗體溶液加入到Centricon-10濃縮管中，放入到高速冷凍離心機中在3000g下濃縮30min至體積為0.5mL；（4）、取0.5mL磁珠加入5mL反應杯中，放入專用試管架，經磁鐵吸附2分鐘后吸取上清；（5）、每次加入1.5mL?pH9.5的0.1mol/L的PB緩沖液，混勻30秒，上架，去上清，重復操作3次；將獲得的抗體溶液加入到上述磁珠中，混勻后室溫反應4小時；（6）、加入0.3mL?1mol/L的TRIS溶液?37℃15分鐘；（7）、每次加入1.5mL?pH7.2的0.1mol/L的PB緩沖液清洗已經標記的磁珠，混勻30秒，上架，去上清，重復操作3次；（8）、用100mL磁珠保存液將磁珠轉入125mL玻璃瓶，即為?0.05％的HE4磁分離試劑；磁珠保存液配方為0.1％?BSA，0.05％吐溫-20，0.02％NaN3，20％乙醇，4℃保存；（9）、將獲得的磁分離試劑用磁珠緩沖液按照1:1的比例混勻，即得磁分離試劑；步驟二、酶反應物的制備步驟三、反應增強劑的配制（1）、稱取TRIS1.56g和NaCl?4.23g于1L容器中；用移液器將?Proclin-300量取0.2mL于10mL純化水的燒杯中完全溶解后，倒入上述?1L容器中；（2）、用量筒量取800mL純化水于上述1L容器中，充分攪拌直至完全溶解，然后調pH值，控制pH在?7.35-7.45之間；（3）、稱取Mak33?0.9g于上述1L容器中；最后定容至1000mL，完全溶解后，用0.2μm濾器過濾；步驟四、校準品稀釋液的配制步驟五、校準品和質控品的配制步驟六、清洗濃縮液的配制（1）、稱取KCl4g、NaCl40g、蔗糖10g于1L容器中；（2）、稱取0.225g?Tween-20于100mL容器中加15mL水使其完全溶解后，倒入上述1L容器中；（3）、用移液器將Proclin-300量取0.225mL于盛有15mL純化水的燒杯中完全溶解后，倒入上述1L容器中；（4）、用量筒量取800mL純化水于上述1L容器中，充分攪拌直至完全溶解；（5）、調pH，控制其范圍在7.35-7.45之間；（6）、最后定容至1000mL，完全溶解后用0.2μm濾器過濾即得；步驟七、底物溶液的配制所述人附睪上皮分泌蛋白4的檢測步驟如下：（1）、加50μL人附睪上皮分泌蛋白4校準品、質控品、待測標本至對應微孔底部；（2）、加50μL酶反應物至每一微孔中；（3）、加50μL反應增強劑至每一微孔中；（4）、加50μL磁分離試劑至每一微孔中；（5）、用塑料薄膜覆蓋微孔，多管混勻器輕輕振蕩微孔板30s后，置37℃水浴30分鐘；（6）、微孔板放至磁分離器上，確保每個微孔都與分離器表面接觸，沉淀2分鐘；緩慢的倒轉分離器倒出上清液，把倒轉的微孔板連同分離器一起放在濾紙上，用力拍擊分離器底部以除去粘在微孔上的所有液滴；（7）、清洗濃縮液用純化水稀釋20倍后，加200μL稀釋后的清洗液至每一微孔中，置多管混勻器上輕輕振蕩混勻30s；加樣時應避免加樣力度過大而導致磁珠濺出，且混勻要徹底；（8）、重復步驟（6）、（7）、（6）一遍；（9）、加100μL底物溶液至微孔中混勻3秒，迅速用準備好的發光檢測儀進行檢測；（10）、以校準品濃度的Log值為橫坐標，RLU的Log值為縱坐標繪制出標準曲線，以各待測血清RLU值在標準曲線上查出該血清的HE4的濃度，其中縱坐標為發光強度，橫坐標為HE4濃度，單位為pmol/L。2.根據權利要求1所述的一種非診斷目的的人附睪上皮分泌蛋白4定量測定檢測方法，其特征在于所述底物溶液的制備包括以下步驟：一、底物溶液A的配制步驟（1）、稱取硼砂5.721g、硼酸2.474g、魯米諾1.0g和對碘苯酚0.1mg于1L燒杯中；（2）、用量筒量取400mL純化水于1L燒杯中，充分攪拌直至完全溶解，調pH，控制其范圍在7.95-8.05之間；（3）、用0.2μm濾器過濾收集濾液，用純化水定容至500mL，混勻后即得；二、底物溶液B的配制（1）、稱取硼砂5.721g、硼酸2.474g、過氧化脲0.1g和PC300?250μL于1L燒杯中；（2）、用量筒量取400mL純化水于1L燒杯中，充分攪拌直至完全溶解，調?pH控制其范圍在7.95-8.05之間；（3）、用0.2μm濾器過濾收集濾液，用純化水定容至500mL，混勻后即得。
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