本發明涉及醫學免疫體外診斷領域，特別是一種基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，包括試劑R1，試劑R2以及校準品，其中：試劑R1為Tris-HCl緩沖體系，包括Tris-HCl緩沖液，聚合物，乙二胺四乙酸二鈉。試劑R2，包括羊抗人視黃醇結合蛋白多克隆抗體包被聚苯乙烯乳膠粒子致敏顆粒；磷酸鹽緩沖液。參考校準品，包括牛血清基質；根據牛血清基質的體積用量百分比，還包括防腐劑0.2-2.2％，穩定劑1-10％。本發明同現技術相比，不但能用于腎功能疾病的輔助診斷，同時也能用于營養不良的輔助診斷。具有很高的臨床應用價值。

1.一種基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，其特征在于，包括
試劑R1，試劑R2以及校準品，其中：
試劑R1為Tris-HCl緩沖體系，包括Tris-HCl緩沖液30-60mmol/l，PH值
為7.2-7.6；聚合物60-95mmol/l；乙二胺四乙酸二鈉6-13mmol/l；
試劑R2，包括羊抗人視黃醇結合蛋白多克隆抗體包被聚苯乙烯乳膠粒子致
敏顆粒；磷酸鹽緩沖液35-60mmol/l，pH值為7.2-7.6；其中，所述羊抗人視黃
醇結合蛋白多克隆抗體包被聚苯乙烯乳膠粒子采用物理吸附法，具體步驟為：
將羊抗人視黃醇結合蛋白多克隆抗體和聚苯乙烯膠乳混合,將兩者混勻后37℃
吸附8小時，之后透析除去未連接上的抗體，加入封閉液，封閉2小時，離心
去上清，用膠乳稀釋液稀釋至1.2-2.5％；
校準品，包括牛血清基質；根據牛血清基質的體積用量百分比，還包括防
腐劑0.2-2.2％和穩定劑1-10％；
且所述試劑盒是測定血清或血漿中的視黃醇結合蛋白的試劑盒。
2.根據權利要求1所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述試劑R2中，聚苯乙烯乳膠粒子的直徑為45-92nm。
3.根據權利要求1所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述試劑R1中，聚合物為聚乙二醇6000-8000，葡聚糖，或聚氧
乙烯類多聚物。
4.根據權利要求1所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述膠乳稀釋液的成分為：pH值為7.4磷酸鹽緩沖液45mmol/l，
乙二胺四乙酸二鈉10.2mmol/l，0.05％脫脂奶粉，0.9％NaN₃。
5.根據權利要求4所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述羊抗人視黃醇結合蛋白多克隆抗體與聚苯乙烯乳膠粒子質量
比1/20-5/10。
6.根據權利要求4所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述的封閉液包括脫脂奶粉和甘氨酸。
7.根據權利要求1所述的基于膠乳粒子包被視黃醇結合蛋白檢測試劑盒，
其特征在于：所述膠乳稀釋液包括，35-60mmol/l，pH值為7.2-7.6磷酸鹽緩沖
液；0.01％-0.1％脫脂奶粉，0.9％的NaN₃。