本發明提供了一種普瑞巴林手性異構體的衍生化分離檢測方法，屬分析化學領域。該方法以芴甲氧羰酰氯為衍生化試劑進行柱前衍生普瑞巴林，以CHIRALPAK手性色譜柱為色譜柱，正已烷與無水乙醇的混合物為流動相，通過高效液相色譜法進行分離測定。本發明提供的柱前衍生化方法具有反應條件溫和、衍生產物穩定，反應速度快、副反應少、過量衍生化試劑不干擾測定，可實現普瑞巴林及其手性異構體分離等優點。

1.一種分離測定普瑞巴林手性異構體的方法，其特征在于：該方法以芴甲
氧羰酰氯為衍生化試劑進行柱前衍生普瑞巴林，以手性色
譜柱為色譜柱，以正已烷與無水乙醇混合物為流動相，比例為98∶2～85∶15，通過
高效液相色譜-紫外檢測法進行普瑞巴林手性異構體的分離測定。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：普瑞巴林與衍生化試劑的摩
爾比為1∶1～1∶5。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：流動相中添加不大于5％的無
水甲醇。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：其色譜條件包括：添加不大
于5％的無水甲醇，檢測波長為200～230nm，流速為0.6～1.2ml/min，柱溫15～40℃，
進樣體積為10～20μl，等度洗脫程序。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：檢測過程包括供試品溶液的
制備、系統適用性溶液的制備和液相測定三個步驟：
①供試品溶液：取普瑞巴林25mg，加40～200mg芴甲氧羰酰氯置50ml量瓶
中，加無水乙醇超聲溶解后，再用無水乙醇或正已烷定容至刻度，作為供試品溶
液；
②系統適用性溶液：取普瑞巴林混旋物25mg，加40～200mg芴甲氧羰酰氯
置50ml量瓶中，加無水乙醇超聲溶解后，再用無水乙醇或正已烷定容至刻度，
作為系統適用性溶液；
③測定方法：精密量取供試品溶液和系統適用性溶液注入液相色譜儀，記錄
色譜圖，按歸一化法計算普瑞巴林異構體含量。